ISO 14971: анализ рисков для производителей медицинских изделий

Курс повышения квалификации / Семинар / Санкт-Петербург

Заказать обучение

Выберите формат проведения:

Выберите дату и город

Продолжительность

16 ак.часов

Стоимость

25 555 руб.26 900 руб.

Возможные преподаватели

Юрий Васильевич

Наталья Владимировна

Выберите дату проведения

Продолжительность

16 ак.часов

Стоимость

25 555 руб.26 900 руб.

Возможные преподаватели

Юрий Васильевич

Наталья Владимировна

Вы можете заказать обучение по этой теме для своего коллектива. Мы свяжемся с Вами, согласуем программу и кандидатуру тренера. Программа будет адаптирована под специфику деятельности вашей компании. Семинары проводим в любом городе РФ и сопредельных государств.

Обучение может пройти в форме вебинара. При проведении вебинара программа разбивается на блоки по 4 ак. часа.

Не нашли нужную программу? Обязательно пришлите нам запрос на интересующую Вас тему.

Хотите пройти обучение индивидуально в удобные для Вас даты? Пришлите нам заявку для согласования программы и дат. Минимальная длительность: 1 день - 8 ак. часов (1 академический час = 45 мин.). Занятия проводятся в оборудованном тренинг-зале в центре Санкт-Петербурга. В стоимость входят рабочие материалы, сертификат, кофе-брейки.

Участники из других городов могут заказать индивидуальное обучение в форме вебинара. При проведении вебинара программа разбивается на блоки по 4 ак. часа.

При корректировке программы обучения под пожелания Клиента возможно изменение стоимости.

Расписание

Санкт-Петербург 16-17 октября 20 года
26-27 декабря 20 года
26-27 февраля 21 года
30 апреля - 1 мая 21 года
16-17 июля 21 года
15-16 октября 21 года
24-25 декабря 21 года

Москва 21-22 августа 20 года
27-28 ноября 20 года
22-23 января 21 года
12-13 марта 21 года
11-12 июня 21 года
3-4 сентября 21 года
19-20 ноября 21 года

Расписание

21-22 августа 20 года
16-17 октября 20 года
27-28 ноября 20 года
26-27 декабря 20 года
22-23 января 21 года
26-27 февраля 21 года
12-13 марта 21 года
30 апреля - 1 мая 21 года
11-12 июня 21 года
16-17 июля 21 года
3-4 сентября 21 года
15-16 октября 21 года
19-20 ноября 21 года
24-25 декабря 21 года

О мероприятии

В ходе семинара рассматривается риск-менеджмента при производстве медицинских изделий на всех этапах жизненного цикла – от проектирования до производства, продажи, эксплуатации и утилизации. Рассматриваются примеры составления файла риск-менеджмента в структуре технического файла изделия, которое требуется согласно европейским директивам по СЕ–маркировке. Использование требований стандарта ISO31000 по риск-менеджменту и рекомендаций компетентных органов по надзору за медицинскими изделиями Евросоюза.

Документ по окончании обучения

УДОСТОВЕРЕНИЕ
о повышении квалификации

СЕРТИФИКАТ
на русском языке

СЕРТИФИКАТ
на английском языке (+ 2 000 руб.)

Посмотреть программу

ПРОГРАММА:

1. Регулирующие требования в области медицинских изделий и оборудования. Роль менеджмента рисков для медицинских изделий. Национальные и регулирующие требования применительно к менеджменту рисков;

2. Терминология менеджмента рисков. Практикум;

3. Требования ISO 14971, место их применения в системе менеджмента качества согласно ISO 13485:2016. Менеджмент рисков при планировании производства;

4. Общие требования к менеджменту рисков: ответственность, команда, файл менеджмента риска

5. Практикум по методологии:

Идентификация опасностей медицинского изделия на примере изделий участников тренинга;

Идентификация рисков;

Методы оценки рисков. Причины переоценки рисков;

Анализ полученных данных и реагирование. Что значит управление рисков? Методы анализа рисков. Практические работы

6. Отчет по менеджменту рисков. Рекомендуемое содержание, входные данные, запись по результатам

7. Результативность процедуры менеджмента рисков: как оценить?

Ответы на вопросы. Практические рекомендации.

Фото и отзывы

26-27 августа 19г. прошло обучение по теме "Анализ рисков в соответствии с ISO 14971 для производителей медицинских изделий"

Обучение прошло по заказу компании ООО "Футберг" (г. Минск) Отзывы: - "Очень понравилось, появилось много идей, новое видение стар...

Подробнее

23 апреля 19г. прошло обучение по теме "Анализ рисков в соответствии с ISO 14971 для производителей медицинских изделий"

Обучение прошло по заказу компании АО «Витал Девелопмент Корпорэйшн» Отзыв: - "Рассмотрен весь процесс менеджмента рисков на пример...

Подробнее

20-21 декабря 18г. прошло обучение по теме "Анализ рисков в соответствии с ISO 14971 для производителей медицинских изделий"

Обучение прошло по заказу компании Нижегородская Фитнес Группа (г. Нижний Новгород) Отзывы: - "Преподаватель профессионал, обладает ...

Подробнее

Все семинары данной тематики

Похожие семинары:

Заказать обучение

ВНИМАНИЕ!

Участие в семинаре может быть оформлено в соответствии с требованиями 44-ФЗ и 223-ФЗ.
По вопросам участия ООО «АйТиСи Груп» в государственных и муниципальных закупках просьба обращаться по телефонам:
8 (800) 551-22-85, (812) 575-54-64 или писать на e-mail info@itctraining.ru