ISO 14971: анализ рисков для производителей медицинских изделий

Семинар / Москва

Сохранить в PDF

Заказать обучение

Выберите формат проведения:

Выберите дату и город

Продолжительность

16 ак.часов

Стоимость

29 900 руб.

Возможные преподаватели

Наталья Владимировна

Юрий Васильевич

Как пройти обучение онлайн?

Выберете нужную дату
Закажите обучение, оформите договор, оплатите счет
Подключайтесь по ссылке, которую направят наши менеджеры в Приглашении и участвуйте в семинаре
Рабочие материалы вы получите в электронном виде
После обучения почтой РФ вам направят именной сертификат и закрывающие документы.

Выберите дату проведения

Продолжительность

16 ак.часов

Стоимость

27 455 руб.28 900 руб.

Возможные преподаватели

Вы можете заказать обучение по этой теме для своего коллектива. Мы свяжемся с Вами, согласуем программу и кандидатуру тренера. Программа будет адаптирована под специфику деятельности вашей компании. Семинары проводим в любом городе РФ и сопредельных государств.

Обучение может пройти в форме вебинара. При проведении вебинара программа разбивается на блоки по 4 ак. часа.

Не нашли нужную программу? Обязательно пришлите нам запрос на интересующую Вас тему.

Хотите пройти обучение индивидуально в удобные для Вас даты? Пришлите нам заявку для согласования программы и дат. Минимальная длительность: 1 день - 8 ак. часов (1 академический час = 45 мин.). Занятия проводятся очно в помещениях Бизнес-школы в Москве и Санкт-Петербурге. В стоимость входят рабочие материалы, сертификат, кофе-брейки.

Участники из других городов могут заказать индивидуальное обучение в форме вебинара. При проведении вебинара программа разбивается на блоки по 4 ак. часа.

При корректировке программы обучения под пожелания Клиента возможно изменение стоимости.

Расписание

Москва 15-16 сентября 23 года
17-18 ноября 23 года

Санкт-Петербург 14-15 июля 23 года
13-14 октября 23 года
8-9 декабря 23 года

Расписание

Онлайн-обучение 14-15 июля 23 года
15-16 сентября 23 года
13-14 октября 23 года
17-18 ноября 23 года
8-9 декабря 23 года

О мероприятии

Для кого: сотрудники организаций-производителей медицинских изделий и оборудования.

Описание программы:
В ходе семинара рассматривается риск-менеджмента при производстве медицинских изделий на всех этапах жизненного цикла – от проектирования до производства, продажи, эксплуатации и утилизации.
Разбираются практические примеры:

составления файла риск-менеджмента в структуре технического файла изделия, которое требуется согласно европейским директивам по СЕ–маркировке;
использования требований стандарта ISO 31000 по риск-менеджменту;
рекомендаций компетентных органов по надзору за медицинскими изделиями Евросоюза.

Посмотреть программу

ПРОГРАММА

1. Регулирующие требования в области медицинских изделий и оборудования.

Роль менеджмента рисков для медицинских изделий.
Национальные и регулирующие требования применительно к менеджменту рисков.

2. Терминология менеджмента рисков.

3. Требования ISO 14971, место их применения в системе менеджмента качества согласно ISO 13485:2016.

Менеджмент рисков при планировании производства;

4. Общие требования к менеджменту рисков: ответственность, команда, файл менеджмента риска.

5. Практикум по методологии:

Идентификация опасностей медицинского изделия на примере изделий участников тренинга.
Идентификация рисков.
Методы оценки рисков. Причины переоценки рисков.
Анализ полученных данных и реагирование. Что значит управление рисков? Методы анализа рисков.

6. Отчет по менеджменту рисков. Рекомендуемое содержание, входные данные, запись по результатам.

7. Результативность процедуры менеджмента рисков: как оценить?

! Данное обучение можно заказать в корпоративном, индивидуальном формате, в форме онлайн-трансляции.

В стоимость входит:

обучение по заявленной программе;
раздаточные материалы;
кофе-брейки.

По окончании обучения по программе выдается Сертификат.

Документ по окончании обучения

Сертификат на русском языке

Сертификат на английском языке
(+ 2 000 руб.)

Фото и отзывы

11-12 марта 2022 года прошло обучение по теме "ISO 14971: анализ рисков для производителей медицинских изделий"

Обучение прошло по заказу ООО "Бебиг" Отзывы: - "Понравилось живое непосредственное общение с тренером. Благодарю за возможности!" - "Ин...

Подробнее

20 ноября 2021 года прошел онлайн-семинар "ISO 14971: анализ рисков для производителей медицинских изделий"

Обучение прошло по заказу ЗАО «Медицинское предприятие Симург» Отзыв: "Все отлично! Удобный график и формат работы. Также та...

Подробнее

13 марта 21 года прошел онлайн семинар "ISO 14971: анализ рисков для производителей медицинских изделий"

Обучение прошло по заказу Акционерного общества «Научно-исследовательская производственная компания «Электрон»

Подробнее

27 ноября 20 года прошло обучение по теме "ISO 14971: анализ рисков для производителей медицинских изделий"

Обучение прошло по заказу компании ООО "Аптос" (г. Москва). Отзыв: - "Семинар был очень полезен, получила подробное и детальное раз...

Подробнее

10 ноября 20 г. онлайн прошел семинар по теме "ISO 14971: анализ рисков для производителей медицинских изделий"

Обучение прошло по заказу Bio3 Implants GmbH. Bio3 Implants GmbH – компания-производитель системы дентальных имплантатов из Германии. ...

Подробнее

26-27 августа 19г. прошло обучение по теме "Анализ рисков в соответствии с ISO 14971 для производителей медицинских изделий"

Обучение прошло по заказу компании ООО "Футберг" (г. Минск) Отзывы: - "Очень понравилось, появилось много идей, новое видение стар...

Подробнее

23 апреля 19г. прошло обучение по теме "Анализ рисков в соответствии с ISO 14971 для производителей медицинских изделий"

Обучение прошло по заказу компании АО «Витал Девелопмент Корпорэйшн» Отзыв: - "Рассмотрен весь процесс менеджмента рисков на пример...

Подробнее

20-21 декабря 18г. прошло обучение по теме "Анализ рисков в соответствии с ISO 14971 для производителей медицинских изделий"

Обучение прошло по заказу компании Нижегородская Фитнес Группа (г. Нижний Новгород) Отзывы: - "Преподаватель профессионал, обладает ...

Подробнее

Все семинары данной тематики

Похожие семинары:

Заказать обучение

ВНИМАНИЕ!

Участие в семинаре может быть оформлено в соответствии с требованиями 44-ФЗ, 223-ФЗ и 275-ФЗ.
По вопросам участия ООО «АйТиСи Груп» в государственных и муниципальных закупках просьба обращаться по телефонам:
8 (800) 551-22-85, (812) 575-54-64 или писать на e-mail info@itctraining.ru