8 (800) 551-22-85 - бесплатный звонок для регионов РФ

+7-916-238-40-04

Контакты

8 (800) 551-22-85

бесплатный звонок для регионов РФ

Санкт-Петербург

+7-981-722-86-95

Москва

+7-916-238-40-04

Версия для слабовидящих Версия для слабовидящих
Ваш город: ______

Семинары и курсы в Москве и Санкт-Петербурге Лицензия № Л035-01271-78/00354894

ISO 14971: анализ рисков для производителей медицинских изделий

ISO 14971: анализ рисков для производителей медицинских изделий


Семинар / Москва

Сохранить в PDF
Заказать обучение
Выберите формат проведения:
Выберите дату и город
Продолжительность
16 ак.часов
Стоимость
37 900 руб.
Возможные преподаватели

Как пройти обучение онлайн?

  1. Выберете нужную дату
  2. Закажите обучение, оформите договор, оплатите счет
  3. Подключайтесь по ссылке, которую направят наши менеджеры в Приглашении и участвуйте в семинаре
  4. Рабочие материалы вы получите в электронном виде
  5. После обучения почтой РФ вам направят именной сертификат и закрывающие документы.
Выберите дату проведения
Продолжительность
16 ак.часов
Стоимость
36 005 руб.37 900 руб.
Возможные преподаватели

Вы можете заказать обучение по этой теме для своего коллектива. Мы свяжемся с Вами, согласуем программу и кандидатуру тренера. Программа будет адаптирована под специфику деятельности вашей компании. Семинары проводим в любом городе РФ и сопредельных государств.

Обучение может пройти в форме вебинара. При проведении вебинара программа разбивается на блоки по 4 ак. часа.

 

Не нашли нужную программу? Обязательно пришлите нам запрос на интересующую Вас тему.

Хотите пройти обучение индивидуально в удобные для Вас даты? Пришлите нам заявку для согласования программы и дат. Минимальная длительность: 1 день - 8 ак. часов (1 академический час = 45 мин.). Занятия проводятся очно в помещениях Бизнес-школы в Москве и Санкт-Петербурге. В стоимость входят рабочие материалы, сертификат, кофе-брейки.

Участники из других городов могут заказать индивидуальное обучение в форме вебинара. При проведении вебинара программа разбивается на блоки по 4 ак. часа.

При корректировке программы обучения под пожелания Клиента возможно изменение стоимости.

Расписание
Москва 6-7 сентября 24 года
27-28 декабря 24 года
Санкт-Петербург 12-13 июля 24 года
11-12 октября 24 года
13-14 декабря 24 года
Расписание
Онлайн-обучение 12-13 июля 24 года
6-7 сентября 24 года
11-12 октября 24 года
13-14 декабря 24 года
27-28 декабря 24 года

О мероприятии

Для кого:

сотрудники организаций-производителей медицинских изделий и оборудования.

Описание программы:

В ходе семинара рассматривается риск-менеджмента при производстве медицинских изделий на всех этапах жизненного цикла – от проектирования до производства, продажи, эксплуатации и утилизации.

Разбираются практические примеры:

  • составления файла риск-менеджмента в структуре технического файла изделия, которое требуется согласно европейским директивам по СЕ–маркировке;
  • использования требований стандарта ISO 31000 по риск-менеджменту;
  • рекомендаций компетентных органов по надзору за медицинскими изделиями Евросоюза.
Посмотреть программу
ПРОГРАММА
1. Регулирующие требования в области медицинских изделий и оборудования.
  • Роль менеджмента рисков для медицинских изделий.
  • Национальные и регулирующие требования применительно к менеджменту рисков.
2. Терминология менеджмента рисков.
3. Требования ISO 14971, место их применения в системе менеджмента качества согласно ISO 13485:2016.
  • Менеджмент рисков при планировании производства;
4. Общие требования к менеджменту рисков.
  • Ответственность.
  • Команда.
  • Файл менеджмента риска.
5. Практикум по методологии:
  • Идентификация опасностей медицинского изделия на примере изделий участников тренинга.
  • Идентификация рисков.
  • Методы оценки рисков. Причины переоценки рисков.
  • Анализ полученных данных и реагирование. Что значит управление рисков? Методы анализа рисков.
6. Отчет по менеджменту рисков.
  • Рекомендуемое содержание.
  • Входные данные.
  • Запись по результатам.
7. Результативность процедуры менеджмента рисков: как оценить?
! Данное обучение можно заказать в корпоративном, индивидуальном формате, в форме онлайн-трансляции.
В стоимость входит:
  • обучение по заявленной программе;
  • раздаточные материалы;
  • кофе-брейки.
По окончании обучения по программе выдается Сертификат.
Фото и отзывы
11-12 марта 2022 года прошло обучение по теме "ISO 14971: анализ рисков для производителей медицинских изделий"
Обучение прошло по заказу ООО "Бебиг" Отзывы: - "Понравилось живое непосредственное общение с тренером. Благодарю за возможности!" - "Ин...
20 ноября 2021 года прошел онлайн-семинар "ISO 14971: анализ рисков для производителей медицинских изделий"
Обучение прошло по заказу ЗАО «Медицинское предприятие Симург»  Отзыв: "Все отлично! Удобный график и формат работы. Также та...
13 марта 21 года прошел онлайн семинар "ISO 14971: анализ рисков для производителей медицинских изделий"
Обучение прошло по заказу Акционерного общества «Научно-исследовательская производственная компания «Электрон»

ВНИМАНИЕ!


Участие в семинаре может быть оформлено в соответствии с требованиями 44-ФЗ, 223-ФЗ и 275-ФЗ.
По вопросам участия ООО «АйТиСи Груп» в государственных и муниципальных закупках просьба обращаться по телефонам:
8 (800) 551-22-85, (812) 575-54-64 или писать на e-mail info@itctraining.ru

Часто задаваемые вопросы

Не нашли нужного ответа? Оставьте свои контактные данные и мы оперативно ответим.



Наши клиенты

ООО "Спецморнефтепорт Приморск" ООО "Спецморнефтепорт Приморск" ООО «О’КЕЙ» ООО «О’КЕЙ» ООО «ЛГ Электроникс РУС»ООО «ЛГ Электроникс РУС» Консорциум «Кодекс»Консорциум «Кодекс» ПАО "Мегафон"ПАО "Мегафон" Компании PSIКомпании PSI ООО «Газпром энергохолдинг» ООО «Газпром энергохолдинг» ОАО «Российские железные дороги»ОАО «Российские железные дороги» ПАО «Уралкалий»ПАО «Уралкалий» ПАО «Северсталь»ПАО «Северсталь» Центральный банк Российской Федерации (Банк России)Центральный банк Российской Федерации (Банк России) Корпорация "ТехноНИКОЛЬ"Корпорация "ТехноНИКОЛЬ" Энергетический холдинг "РусГидро"Энергетический холдинг "РусГидро" Росс-ТурРосс-Тур АврораАврора ГосзнакГосзнак Петербургский Международный Экономический ФорумПетербургский Международный Экономический Форум  ООО «АромаЛюкс» ООО «АромаЛюкс» Санкт – Петербургский центр специальной связиСанкт – Петербургский центр специальной связи Corinthia Nevsky PalaceCorinthia Nevsky Palace Министерство по внешним связям, национальной политике, печати и информации Республики ИнгушетияМинистерство по внешним связям, национальной политике, печати и информации Республики Ингушетия ПАО «Трубная Металлургическая Компания»ПАО «Трубная Металлургическая Компания» АО "Сбербанк-Технологии"АО "Сбербанк-Технологии" АО «Петербургская сбытовая компания» (Группа «Интер РАО»)АО «Петербургская сбытовая компания» (Группа «Интер РАО») Газпром НефтьГазпром Нефть Банк Развития КазахстанаБанк Развития Казахстана ООО «Делонги»ООО «Делонги» HEINZ RussiaHEINZ Russia ВТБВТБ  «Аскона» «Аскона»